Undang-Undang Dasar AI disahkan pada sidang paripurna, menciptakan landasan bagi penggunaan perangkat AI yang sangat andal = Korea Selatan

RUU Pemberlakuan Undang-Undang Dasar Kecerdasan Buatan (AI) telah disetujui dalam rapat paripurna Diet Nasional pada 26 Desember 2024. AI Basics didirikan setelah mengumpulkan banyak pendapat selama empat tahun sejak pertama kali diusulkan pada Juli 2020.
Undang-undang tersebut bertujuan untuk menciptakan landasan yang memungkinkan penggunaan AI yang sangat andal. Rencananya akan mulai berlaku pada Januari 2026. Undang-undang tersebut tampaknya tidak memberlakukan peraturan keselamatan tambahan untuk perangkat medis AI. ini
Oleh karena itu, perangkat medis AI yang dibuat oleh pabrikan Korea diharapkan tunduk pada Undang-Undang Produk Medis Digital. Undang-undang Produk Medis Digital yang disahkan pada Januari 2024 akan berlaku mulai 24 Januari 2025.
Itu akan selesai. Untuk pertama kalinya di dunia, undang-undang ini dibagi menjadi tiga bidang: alat kesehatan digital, obat konvergensi digital, dan alat penunjang kesehatan dan medis digital.
Menurut Kementerian Keamanan Makanan dan Obat-obatan, ada sekitar 800 produk di Korea Selatan yang tunduk pada Undang-Undang Produk Medis Digital.
Menurut undang-undang, perangkat medis AI akan diberi kode klasifikasi dan akan dikelola dengan sistem manajemen yang berbeda dari perangkat medis yang ada. Misalnya saja mengenai update alat kesehatan AI, karena sifatnya yang memungkinkan untuk diupdate secara terus menerus,
Daripada mengizinkan perubahan dalam rentang yang ditentukan secara terpisah, perubahan akan dilakukan sesuai dengan rencana manajemen perubahan yang diajukan sebelumnya. Terkait penerapan teknologi AI yang diatur dalam Undang-Undang Pengelolaan Kecerdasan Buatan, penting untuk meningkatkan kesadaran konsumen.
Hal ini termasuk dalam Digital Medical Act, termasuk mewajibkannya dan menetapkan sistem manajemen risiko.