日米共同開発のアルツハイマー治療剤レケンビ、日本上陸...2025年に韓国でも発売の予想
Rekenbi, pengobatan Alzheimer yang dikembangkan bersama oleh Jepang dan AS, telah tiba di Jepang... Diharapkan diluncurkan di Korea Selatan pada tahun 2025
Rekenbi, obat baru untuk penyakit Alzheimer yang dikembangkan bersama oleh Eisai Jepang dan Biogen Amerika, telah mendarat di pasar Jepang. Di Korea Selatan, persetujuan akan diperoleh pada paruh kedua tahun depan dan akan dirilis pada tahun berikutnya.
Diharapkan demikian Menurut industri bioteknologi, pada tanggal 17, Eisai dan Biogen secara resmi meluncurkan LEQEMBI, obat baru untuk penyakit Alzheimer, di Jepang.
Rekenbi disetujui di Jepang pada tanggal 25 September tahun ini sebagai pengobatan untuk gangguan kognitif ringan yang disebabkan oleh penyakit Alzheimer dan demensia tipe Alzheimer dini. Sebelum dirilis, badan penasehat Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan
Rapat umum Dewan Medis Asuransi Sosial Pusat menyetujui perlindungan asuransi ``Rekenbi.'' Dengan peluncuran ini, Jepang menjadi negara kedua setelah Amerika Serikat yang memasarkan Rekenbi.
Di Jepang, telah diputuskan bahwa hingga 2,98 juta yen per pasien per tahun akan ditanggung oleh asuransi kesehatan masyarakat. Di AS, harga obat untuk satu tahun adalah sekitar $26.000.
(sekitar 3,7 juta yen). "Rekenbi" adalah obat jenis baru yang menghilangkan "beta amyloid (βA)", yang dikenal sebagai agen penyebab penyakit Alzheimer.
Ini adalah satu-satunya pengobatan yang terbukti memperlambat penurunan kognitif pada pasien Alzheimer. Sebuah studi klinis Fase III menemukan bahwa setelah 18 bulan, kelompok pengobatan Rekenbi mengalami kerusakan otak yang jauh lebih besar dibandingkan kelompok plasebo.
Penurunan kognitif 27% lebih lambat. Di bidang pengobatan demensia, hadirnya obat baru mendapat ulasan positif. "Aduhelm" Eisai Biogen akan diluncurkan di AS pada tahun 2021
Obat ini disetujui di Jepang, namun ada masalah dengan kemanjurannya. Korea Selatan juga sedang melalui proses mendapatkan izin. Eisai mengajukan persetujuan produk dari Kementerian Keamanan Makanan dan Obat pada semester pertama tahun ini. Korea
-Zai mengharapkan untuk menerima persetujuan izin barang pada paruh kedua tahun depan. Seorang pejabat industri farmasi mengatakan, ``Pengobatan demensia masih bergantung pada obat-obatan yang telah beredar di pasaran selama lebih dari 20 tahun.''
“Infus intravena baru seperti ini akan sangat berarti bagi pasien yang kami rawat.”
2023/12/17 19:56 KST
Copyrights(C) Edaily wowkorea.jp 99